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    医疗器械分类

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    分类界定文件、通知

    国家食品药品监督管理局办公室关于印发医用X射线设备等4个医疗器械分类目录子目录的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

      为加强医疗器械分类管理,科学划分医疗器械管理类别,依据《医疗器械监督管理条例》有关规定,国家局组织对2002年印发的《医疗器械分类目录》( 国药监械〔2002〕302号)中部分子目录进行了修订。现将修订后的《6823  医用超声仪器及有关设备》、《6830 医用X射线设备》、《6831医用X射线附属设备及部件》、《6834医用射线防护用品、装置》等4个子目录(附件1-4)予以印发,原《医疗器械分类目录》中相应子目录废止。原6831《医用X射附属设备及部件》目录中“暗室灯”和“洗片架”不再作为医疗器械管理。以往发布的产品类别与本目录不同的,按本目录要求执行。

      特此通知。


    附件:

    6823医用超声仪器及有关设备.rar

    6830 医用X射线设备.rar

    6831 医用X射线附属设备及部件.rar

    6834 医用射线防护用品、装置.rar


                             国家食品药品监督管理局办公室
                                 2012年8月28日


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